秒速快三开奖记录新版《药品管理法》“严”字当头 守住药品安全底线

  • 时间:
  • 浏览:0
  • 来源:极速时时彩-极速时时彩官方-极速大发时时彩

  央视网消息:昨天  ,新修订的《中华人民共和国药品管理法》经十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过 ,将于今年12月1日起施行。药品关乎每自己的健康  ,这部法律新修订后  ,哪些地方地方重大的变化和亮点?

  六个“最严” 守住药品安全底线

  新修订的《药品管理法》要求  ,药品研制、生产、经营、使用活动的全过程  ,都不 保证信息真实、准确、完整和可追溯。

  药企不光要对药品全生命周期担责  ,以后 一旦违法  ,成本也大大增加。新修订的《药品管理法》  ,对无证生产经营、生产销售假药等违法行为 ,罚款数额由货值金额的二倍到五倍提高到十五倍到三十倍 ,货值金额缺陷十万元的以十万元计  ,也以后最低罚款一百五十万元。生产销售劣药违法行为的罚款  ,也从货值金额的一倍到三倍提高到十倍到二十倍。

  对假劣药违法行为责任人由十年禁业提高到终身禁业  ,对生产销售假药被吊销许可证的企业 ,十年内不受理其相应申请。

  对生产销售假药和阳产销售劣药情节严重的  ,以及伪造编造许可证件、骗取许可证件等情节恶劣的违法行为 ,需用由公安机关对相关责任人员处五日至十五日的拘留。  

  鼓励创新 优先审批救命药、短缺药、儿童药

  新修订的《药品管理法》增加和完善了十多个条款 ,加快新药上市。

  国家药监局政策法规司司长 刘沛:对临床急需的短缺药、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药、儿童用药开设绿色通道  ,优先审评审批。

  未经批准的进口药不再是假药

  新修订的《药品管理法》明确  ,从境外进口药品  ,即使在国外不可能 合法上市  ,也需用要经过批准。不过未经批准进口境外药品  ,我真是仍是违法的  ,但不再以“假药”论处。对于进口血块境外合法上市的药品  ,情节较轻的  ,需用减轻不可能 免予处罚。

  网售药“线上线下相同标准”

  新修订的《药品管理法》坚持线上线下相同标准、一体监管的原则 ,要求网售药品的主体  ,需用首先是取得了许可证的实体企业;一同规定了几类特殊管理药品只有在网上销售  ,为实践探索留有空间。

  国家药监局政策法规司司长 刘沛:考虑到网络销售的特殊性  ,对网络销售的处方药规定了更严格的要求。主以后确保处方的来源真实  ,保障患者的用药安全  ,再另六个 以后配送 ,配送也需用要符合药品经营质量规范的要求。